นิวออร์ลีนส์ — การศึกษาที่รอคอยมานานเกี่ยวกับยาแก้ปวดที่เรียกว่ายาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ซึ่งเป็นยากลุ่มที่สั่งใช้กันอย่างแพร่หลายมากที่สุดในโลก ได้ข้อสรุปว่ายาที่ใช้กันมากที่สุด 3 ชนิดมีความเสี่ยงที่จะเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจได้ใกล้เคียงกัน นักวิจารณ์กล่าวว่าการศึกษามีข้อบกพร่องเกินกว่าจะเปรียบเทียบได้อย่างยุติธรรม
ความกังวลเกี่ยวกับ NSAID ชนิดหนึ่งที่เรียกว่า COX-2 inhibitors
เกิดขึ้นสูงสุดในปี 2547 เมื่อยา Vioxx ถูกถอนออกจากตลาด ซึ่งเป็นการตัดสินใจที่แพร่หลายในเรื่องอื้อฉาวเนื่องจากผู้ผลิต Merck & Co ได้ซ่อนข้อมูลที่จะเปิดเผยความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดของยาในขั้นต้น สารยับยั้ง COX-2 ตัวที่สอง Celebrex ของ Pfizer Inc. ได้รับอนุญาตให้อยู่ในตลาดโดยมีเงื่อนไขว่าไฟเซอร์ทำการศึกษาเพื่อพิสูจน์ว่า Celebrex ไม่ได้เลวร้ายไปกว่า NSAIDs รุ่นเก่าสองตัวคือ naproxen และ ibuprofen
การศึกษานี้กินเวลา 10 ปีและลงทะเบียนผู้ป่วยมากกว่า 24,000 ราย แต่ต้องเผชิญกับความท้าทาย แพทย์ในประเทศในสหภาพยุโรปจะไม่เข้าร่วมเพราะพวกเขากังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยของ Celebrex นอกจากนี้ นักวิทยาศาสตร์ยังหวังว่าผู้ป่วยโรคข้ออักเสบที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคหัวใจจะเป็นอาสาสมัคร แต่ในที่สุดการศึกษาก็ถูกครอบงำโดยผู้ที่มีความเสี่ยงต่ำ และก่อนจะสิ้นสุด ผู้เข้าร่วมประมาณสองในสามลาออกเพราะยาที่ได้รับมอบหมายไม่สามารถควบคุมความเจ็บปวดได้
การวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายได้นำเสนอในวันที่ 13 พฤศจิกายน
ในระหว่างการประชุมทางวิทยาศาสตร์ประจำปีของสมาคมโรคหัวใจแห่งสหรัฐอเมริกา และเผยแพร่ทางออนไลน์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ หลังจากรับประทานยาในปริมาณที่แนะนำเป็นเวลาอย่างน้อย 18 เดือน
ร้อยละ 4.2 ของผู้ที่ได้รับ Celebrex มีภาวะหัวใจวายที่สำคัญ เช่น หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง เทียบกับร้อยละ 4.3 ของผู้ที่ใช้ naproxen และ 4.8 เปอร์เซ็นต์ที่ใช้ ibuprofen สตีเวน นิสเซน หัวหน้าแผนกเวชศาสตร์โรคหัวใจและหลอดเลือดของคลีฟแลนด์คลินิกซึ่งเป็นผู้นำการศึกษากล่าวว่าเปอร์เซ็นต์ของผู้เสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดสูงที่สุดที่ 1.1 เปอร์เซ็นต์ แม้ว่าความแตกต่างระหว่างยาทั้งสามตัวนั้นไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ
ปัญหาเกี่ยวกับไต ซึ่งเป็นความเสี่ยงที่ทราบกันดีในการรับ NSAIDs เกิดขึ้นใน 0.7 เปอร์เซ็นต์ของกลุ่ม Celebrex, 0.9 เปอร์เซ็นต์ของกลุ่ม naproxen และ 1.1 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ใช้ ibuprofen จาก NSAIDs ทั้งสามชนิด Celebrex มีความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนทางเดินอาหารน้อยที่สุด ไม่น่าแปลกใจเพราะการหลีกเลี่ยงภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้เป็นเหตุผลหลักว่าทำไมยาจึงได้รับการพัฒนา
เมื่อพิจารณาถึงอันตรายของ Vioxx แพทย์จำนวนมากจึงเลิกใช้ Celebrex ก่อนที่การศึกษาที่ได้รับทุนสนับสนุนจากไฟเซอร์จะเริ่มต้นขึ้น Nissen กล่าว “ทุกคนคิดว่าพวกเขารู้คำตอบ” และถึงแม้เขาจะรู้สึกประหลาดใจเมื่อ Celebrex มีอาการเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดได้ดีกว่าอีกสองคน และกล่าวว่าผลลัพธ์น่าจะสร้างความมั่นใจให้กับผู้ป่วยที่ทานยา ซึ่งขณะนี้มีจำหน่ายในรูปแบบยาสามัญแล้ว
แต่การศึกษามีความสงสัย “มันให้คำตอบเราไหม? ไม่ และนั่นคือโศกนาฏกรรม” การ์เร็ต ฟิตซ์เจอรัลด์แห่งสถาบันการแพทย์และการบำบัดเชิงการแปลแห่งมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย กล่าว ประเด็นสำคัญของการออกแบบการศึกษาตั้งแต่เริ่มก่อตั้ง FitzGerald ได้เขียนความเห็นเกี่ยวกับการทดลองนี้ ซึ่งโพสต์ออนไลน์ในวันที่ 13 พฤศจิกายนในCirculation
ฟิตซ์เจอรัลด์คาดการณ์ว่า เมื่อพิจารณาจากความกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงของหัวใจและหลอดเลือด แพทย์จะลังเลที่จะลงทะเบียนผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในการศึกษานี้ และจะต้องใช้เวลานานขึ้นเพื่อรวบรวมข้อมูลให้เพียงพอ “นี่เป็นการทดลองที่คนส่วนใหญ่ลาออกก่อนที่มันจะเสร็จสิ้น” เขากล่าว นอกจากนี้ แพทย์ยังได้รับอนุญาตให้เพิ่มขนาดยานาโพรเซนและไอบูโพรเฟน หากผู้ป่วยจำเป็นต้องใช้เพื่อควบคุมความเจ็บปวด แต่ปริมาณของเซเลเบร็กซ์ยังคงคงที่ “มันไม่ใช่การเปรียบเทียบที่ยุติธรรม” เขากล่าว
ข้อมูลดังกล่าวไม่ได้นับว่าผู้ป่วยรายใดกำลังใช้ยาแอสไพรินเมื่อเริ่มการศึกษา เอลเลียต แอนท์แมน แพทย์โรคหัวใจที่บริกแฮมและโรงพยาบาลสตรีในบอสตัน กล่าว แอสไพรินซึ่งทำหน้าที่เป็นทินเนอร์เลือดสามารถลดความเสี่ยงของอาการหัวใจวายได้ เนื่องจากยาทำงานอย่างไร นาโพรเซนและไอบูโพรเฟน—แต่ไม่ใช่เซเลเบร็กซ์—สามารถแทรกแซงประโยชน์ของแอสไพรินได้ การมีผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคหัวใจวายมากขึ้นจะเพิ่มความสามารถในการตรวจหาความเสี่ยงของการศึกษา “นี่เป็นการทดลองที่ควรจะเปรียบเทียบผลลัพธ์ในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีความเสี่ยงสูง แต่เรายังคงมีคำถามนั้นอยู่” Antman กล่าว และด้วยเวลาและค่าใช้จ่ายของการทดลองนี้ ไม่น่าจะมีอะไรอีก เขากล่าวว่ายาแก้ปวดชนิดใหม่ที่มีปัญหาน้อยกว่าคือ “ความต้องการทางคลินิกอย่างเร่งด่วน”
credit : palmettobio.org picocanyonelementary.com polonyna.org rasityakali.com reallybites.net retypingdante.com riwenfanyi.org rudeliberty.com scholarlydesign.net seriouslywtf.net
